FDA将对3D打印设备指南进行完善

发布时间:2022-06-19 00:58 阅读次数:
本文摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)正在研究3D打印机技术在医疗行业的应用于方式。通过针对管理、研究和资源这三方面的探寻,FDA将对3D打印机设备的指南展开更加精确的完备。 对于美国人来说,FDA在其日常的生活身体健康中起着了极大的起到。无论是通过测试寻找适合的药物,还是在食品包装上的严苛监管,都是FDA为公民作出的贡献。 而近年来,FDA的注目领域早已更加普遍,其中就还包括3D打印机医疗设备。

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)正在研究3D打印机技术在医疗行业的应用于方式。通过针对管理、研究和资源这三方面的探寻,FDA将对3D打印机设备的指南展开更加精确的完备。

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对于美国人来说,FDA在其日常的生活身体健康中起着了极大的起到。无论是通过测试寻找适合的药物,还是在食品包装上的严苛监管,都是FDA为公民作出的贡献。

而近年来,FDA的注目领域早已更加普遍,其中就还包括3D打印机医疗设备。现在,如果医疗设备制造商期望将3D打印机植入物、3D打印机支架或者其他3D打印机药物投放到医疗市场中去,那首先就要转交FDA展开审核。事实上,总会有一部分产品是无法通过审核的。但也许并不是由于产品质量不过关,而是因为它们具备一定新颖性,在以往的3D打印机设备应用于中没可参照的例子,因此FDA也就不不予批准后。

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为了确保这些3D打印机医疗设备制造商的权益,FDA要求创立一则3D打印机设备的指南,该指南将对3D打印机医疗设备展开具体的规范。事实上,早于在今年年初,FDA就曾发布了这则指南的草案,并邀公众明确提出意见,以完备和改良指南。

随后,AdvaMed、Johnson&Johnson和Materialise等公司明确提出了他们的点子,FDA也接纳了部分意见并展开改动。根据FDA近期的视频显然,该指南详细讲解了医疗3D打印机的重要性,同时也传达了对私营企业生产这类产品展开严苛监管的必要性。同时,管理、研究和资源这三方面缺一不可。

管理所指的是FDA为医疗行业测试新的3D打印机产品的希望,一旦新的指导最后确认并分发给私营公司,那么他们接下来的工作就不会显得比较精彩一些。而研究所指的是FDA正在企图研发令人兴奋的新技术,并和3D打印机研究实验室达成协议合作。至于资源,则代表着FDA目前正在将新的指南获取给那些正在找寻新的3D打印机产品的公司,为他们带给发展方向。


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